问题胶囊一路畅通 过程环节全线失守监管存漏洞

　　中新社绍兴4月17日电(记者 严格 赵晔娇) 近日问题胶囊事件震惊中国。河北阜城县企业用生石灰处理皮革废料，熬制成重金属铬严重超标的工业明胶，卖给浙江新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者口中。经检测，修正药业等多家内地知名药厂牵涉此案。

　　“这不是第一次，也不会是最后一次。”中国医药质量管理协会副会长孙新生认为，现在要认真思考一个问题，为何此类公共安全事件会反复发生。

　　其实早在2004年，媒体就报道过河北阜城县毒胶囊事件，但8年后问题胶囊再现江湖。

　　根据中国药典2010年版规定，中国药典胶囊用明胶和药用胶囊都有明确标准，铬含量不得超过百万分之二。但从皮革废料到问题胶囊，多道政府和企业的监控几乎完全失效。

　　在央视报道中，河北阜城生产工业明胶的企业不仅知道铬超标十五六倍，也熟知其危害。工业明胶厂与药用胶囊厂间的灰色交易已成为一种“明知故卖”。

　　浙江新昌的药用胶囊厂也有责任。新昌县药监局副局长孔定洪说，按照要求，空心胶囊生产企业在购入明胶原料前是要进行铬检测的，检测主要是取0.5克样本，放到原子吸收仪内进行检测，最终要求含铬量不超过百万分之二。

　　新昌县空心胶囊行业协会秘书长徐宏辉说，协会中29家企业联合共建了检测中心，按批次自发送检，重点就是检测胶囊中的铬含量，但检验结果只告知送检企业，并不报送监管部门。

　　上市企业浙江尖峰集团董事长蒋晓萌告诉记者，医药企业从胶囊企业进货后也必须按照中国药典规定检测，检测合格后才可以将胶囊进行分装药剂。尖峰药业没有专用检测铬设备，所以每一批次胶囊都会送药监部门按照原子吸收法检测。

　　据蒋晓萌透露，尖峰药业所用胶囊未从新昌进货，在业内，新昌胶囊价格便宜但质量较差是公开的秘密。

　　据广州一名资深药品检验人士告诉记者，由于空心胶囊不是药品成品，监管部门在对药厂药品抽检时，一般也不会专门检测。这得以让问题胶囊从药厂出门进入市场，一路顺利闯关。

　　中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖认为，出现如此漏洞是法规执行不健全，而且对生产胶囊等医用辅料没有实施过程管理。

　　中国医药质量管理协会副会长孙新生认为，此次事件第一责任应是企业没有自律，中国制药行业“小散乱”带来的监管难度很大，所以除了加强监控，加强医药行业集中也迫在眉睫。

　　而知名律师陈有西认为，药品出现问题主要在于“生产许可证、产品出厂质量标准以及国家监管”三个环节，此次毒胶囊事件暴露了这三个环节全线失守。从过去多次公共安全事件来看，背后几乎都有权钱交易和监管渎职情况，所以他认为要解决类似事件的反复发生，这也是重要突破口。