杜振新：政府花钱买服务解决药品审评慢

　　北京直播间

    杜振新：政府花钱买服务解决药品审评慢

　　语录

　　○国内药品审批慢，变相保护了国外高价药在中国市场的长期占有。这也变相的造成了老百姓看病贵、用药困难。

　　○批的慢，就挫伤了积极性，以后企业研发、创新的动力就降低了。

　　○可以把一部分的审批转化成社会服务，由社会机构承担一部分药品中心的职责，花钱买服务。

杜振新就“新药审批”问题接受大众网访谈

　　大众网北京3月13日讯（特派记者 姜洋）3月11日，全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新做客大众网“北京直播间”，针对目前药品审评速度过慢的问题，他建议，可以将一部分审批权限转化为社会服务，或者下放部分审批事项给省级食品药品监督管理局，从而加快新药审评速度。

　　审评慢造成洋药无竞争，导致看病贵

　　杜振新说，药品是老百姓长期使用的产品，也是关系到国计民生的，老百姓长期使用的很多药都是进口的高价洋药，价格是国内药的几十倍。然而，由于国内药品的审批慢，就变相保护了国外高价药在中国市场的长期占有。如果我们药品审批的快一点，就能与洋药、进口药造成竞价，从而让进口药主动降价适应中国市场。

　　药品审批长期慢造成的不良反应，首先是增加了老百姓的用药负担，看病贵。第二，还挫伤国内医药企业研发的积极性，企业研发、创新的动力就降低了。虽然CFDA采取了一系列措施进行调整，将创新药物审评时间大大缩短，但仿制药的审评时间却一再延长，目前排队待审已经达到6000多位，以目前的审评速度，一个仿制药审评排队的时间就得需要7-8年，加上审评、审批的时间，共需要近10年的时间。就拿辰欣药业来说，新药的科研投入资金占到6%，现在有七八十个品种在报，等待的时间成本就会很高。

　　政府购买服务下放权限，解决审批难

　　是什么原因导致新药审批慢？杜振新说，由于历史遗留问题，负责新药审批的国家机构的人员编制少，目前医药企业创新、研发的积极性比以前大大提高，申请药品的就特别多，这就造成了大量报上去的药品审批要集中排队，政府机构原有的人员能力已经不能满足现在药企审批需求。

　　“人员编制过少解决起来恐怕比较难，但是可以把一部分审批转化成社会服务，就是外包，由社会的机构来承担一部分药品中心的职责，让政府花钱买服务，来解决审批慢的问题。”杜振新说，国家局可以出台外包服务的详细管理规定，看哪些能外包，外包的条件是什么、要求是什么，标准制订出来后对社会公布，然后修订，谁够条件谁就接外包服务，相对减轻药品中心的工作压力。

　　除了政府购买服务外，还可以把一部分非核心的、技术含量一般的、对药品质量影响不大的审批事项，转到各个省局或者是几个省的集中审批点，通过整个渠道，共同来化解药品审批过慢的问题。