政协委员提案呼吁关注儿童用药安全问题

　　任睿恬是一位3岁孩子的母亲。最近几天,她和家人每天都苦恼着如何把1片氯雷他定片准确分成两等份,因为孩子过敏挺严重,医生给开了这个药,一次吃半片。“每次都要切好几片药才能大致切准,吃少了怕效果不好,吃多了怕有副作用。”
　　虽然剂量根据孩子的年龄和体重减少了,但毕竟是成人用药,看着药品说明书上“12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定”的表述,任睿恬还是挺担心。“不知道儿童用成人药品是不是有副作用。”
　　这不仅是一位母亲的担心。在今年的省两会上,就有政协委员提出提案,呼吁重视儿童用药安全问题。
　　“药物剂型品种及规格单一、相关用药信息不充分、产品安全包装欠缺、给药剂量不准确等问题,成为儿童用药安全面临的‘拦路虎’。”省政协委员、青岛市侨联主席牟红岩在长期调研中发现,看似正常的儿童用药存在很多安全隐患,亟待重视。因此,她提交了《儿童安全用药问题应引起高度重视》的提案。
　　“在常用药中,抗生素和中成药类的儿童剂型较多,其他种类则较少见到。”牟红岩说,相关资料显示,我国现有西药3500多种,但儿童剂型仅有60多种,占比不到2%。因为产品规格不全,很多儿童用药都是将一片成人用药切开,或将一颗成人用胶囊倒出后分成数份使用,可是因为会直接影响剂量的准确性和药效,有些药物并不宜分割后使用。
　　成人用药减量给儿童服用,对儿科医生来说也是无奈之举。
　　“现在,很多儿童用药都是成人药品的减量版。”山东大学第二医院小儿内科主任医师王培荣说,在临床用药上,专门针对儿童使用的药品剂型、规格非常少,只能把成人用的药品分成1/2、1/4甚至1/8,再给儿童服用。如此一来,护士切药片就变成了技术活儿,尤其是一些心脏用药,如果切不好,用量不准确,会给儿童健康带来风险。近两三年来,很多儿科常用药渐渐有了儿童小剂量“版本”,口感也进行了改良,方便儿童服用。
　　但无论是剂型的变化还是口感的改良,药物的有效成分依然是成人用药。王培荣告诉记者,由于无法进行临床试验,加上儿童处于生长发育期,体内环境和成人不同,对药物的吸收、代谢和不良反应是否与成人一样变得无从参考,会否对儿童造成潜在健康风险也无从得知。
　　2012年,原卫生部药品不良反应监测中心数据显示,中国每天有数百人死于不良用药,其中儿童占32%。
　　在今年的省两会上,一些政协委员曾表示,他们走访过部分药品生产企业,企业反映,相比成人用药,儿童用药的研发投入更大,审批复杂,缺少政策上的支持。“比如小剂量儿童用药,只有特定群体使用,不可能大批量生产,否则用不完是会过期的。”且很多儿童疾病的季节性强,如果生产一种儿童药品,只在某个季节销量大,过了那个季节,随着儿童患病率下降,药品可能就卖不出去了。这种市场的不稳定现象,也让很多企业不愿意研发儿童用药。
　　因此,牟红岩提议,相关部门对儿童用药的研发生产进行政策上的倾斜,从税收优惠、专项科研资金、知识产权保护等方面,出台相关扶持政策,鼓励和支持科研单位和生产企业投入儿科药品的创新、研发、生产。
　　“其实,儿童用药短缺并不是新问题,近年来,很多医生都呼吁过,我的这份提案也是始发于一些委员的长期调研。最近,儿童用药安全问题越来越受关注,我们希望以提案的形式引发有关部门的重视。”牟红岩说,提案提交后,已交由省卫计委会同省科技厅、省食品药品监督管理局研究办理,目前尚未得到答复,她正在等待。

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