山东省医疗器械监管能力提升培训班在济南举办

2015-11-10 15:28来源：山东省食药监局

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为加强医疗器械监管工作，指导新条例及相关配套文件的实施，提升全系统监管能力，10月27日至30日，全省医疗器械监管能力培训班在济南举办。

为加强医疗器械监管工作，指导新条例及相关配套文件的实施，提升全系统监管能力，10月27日至30日，全省医疗器械监管能力培训班在济南举办。全省市、县监管人员共252人参加了培训，省局巡视员孙玉亭出席并讲话。

　　孙玉亭指出，全系统要把培训与监管工作相结合，密切关注产业发展，注重培训成果转化。一是要加强业务知识学习，努力提升监管能力，二是要加强综合知识学习，努力提高自身素质，三是要转变监管理念，改进监管方式，四是严肃培训纪律，保持终身学习状态。

　　培训班设置了9门基础课程，对医疗器械生产、经营、使用监管知识进行培训。重点讲解《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录、现场检查指导原则，《医疗器械经营质量管理规范》医疗器械分类分级监管和飞行检查工作制度，医疗器械不良事件监测和抽查检验等内容。培训班邀请了国家总局高级研修学院客座讲师进行授课和现场答疑，并结合培训内容进行结业考试，考试合格率达80%以上。