记者从云南省药监局获悉，云南将首先在全省疫苗类、注射剂类高风险药品生产企业和参与基本药物生产招投标的药品生产企业中试行质量受权人制度。受权人制度的推行，不仅有助于强化药品生产企业产品质量第一责任人的责任意识，而且对合理界定各方面的药品质量责任、督促企业完善质量管理体系也有积极作用。
记者从云南省药监局获悉，云南将首先在全省疫苗类、注射剂类高风险药品生产企业和参与基本药物生产招投标的药品生产企业中试行质量受权人制度。
据介绍，药品质量受权人制度是经企业授权其药品质量管理人员，对药品质量管理活动进行全程监督和管理，对药品生产行为的规范性和药品生产质量的安全性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项创新监管机制。
省药监局相关人士表示，根据国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》要求，在深入研究和参考经验的基础上，云南省药监局结合全省药品生产企业实际，制定了《云南省药品质量受权人制度(试行)》草案，经过半年的深入调研、反复论证和公开听证，该《制度》日前通过了省政府法制办备案，将于11月22日开始在全省正式推行。
受权人制度的推行，不仅有助于强化药品生产企业产品质量第一责任人的责任意识，而且对合理界定各方面的药品质量责任、督促企业完善质量管理体系也有积极作用。（记者朱鸿英）