东营推行质量受权人制度
2011-09-21 15:34:00 记者 王瑞景 通讯员 汪本贺 来源：齐鲁晚报 我要评论
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[提要] 14日，记者从东营市食品药品监管局了解到，自10月1日起，各医疗器械生产企业要实施质量受权人制度，各环节都要确定质量责任人。
[提要] 14日，记者从东营市食品药品监管局了解到，自10月1日起，各医疗器械生产企业要实施质量受权人制度，各环节都要确定质量责任人。
本报9月20日讯(记者 王瑞景 通讯员 汪本贺) 14日，记者从东营市食品药品监管局了解到，自10月1日起，各医疗器械生产企业要实施质量受权人制度，各环节都要确定质量责任人。
据了解，东营市食品药品监管局印发了《关于在医疗器械生产企业中实行质量受权人制度的通知》。通知要求各医疗器械生产企业，围绕“原材料采购、过程控制、成品检验、出厂放行”等环节，逐级确定质量责任人，明确其职责权限和质量审核、控制标准，细化强化质量管理责任，形成层层分解、分级把关、逐级放行的质量管理模式。实施质量受权人制度，将使质量隐患和不合格品控制、消除在各环节，提高医疗器械质量保障能力和水平。
东营目前有3家医疗器械生产企业，这3家企业要于9月底前完成制度建设，自2011年10月1日起正式实施质量受权人制度。
解西伟
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