山东未采购使用问题批次乙肝疫苗

　　大众网济南12月26日讯（记者 马俊骥）今天，山东省疾病预防控制中心发布通告称，针对近期备受关注的深圳康泰公司生产的乙肝疫苗疑似造成接种人员死亡事件，经排查，2013年山东省未采购、使用该事件中所涉及批次的深圳康泰乙肝疫苗。对于采购的该公司其他所有批次乙肝疫苗，已经按要求全部封存。目前山东尚未发现乙肝疫苗引起的疑似预防接种异常反应报告较往年有显著性差异。

　　山东省疾控中心的通告说，12月13日，有媒体报道湖南3名儿童接种深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称深圳康泰）生产的重组乙型肝炎（酿酒酵母）疫苗后发生疑似严重异常反应。监测到上述信息后，山东省疾控中心按照省卫生厅的要求，立即组织对全省国家免疫规划乙肝疫苗进行了排查。排查结果显示山东省2013年未采购、使用媒体报道事件中所涉及批次的深圳康泰乙肝疫苗。

　　12月20日，根据国家通知要求，山东省卫生厅会同省食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求全省各级疾控机构和疫苗接种单位立即停止分发、使用深圳康泰公司所有批次的乙肝疫苗，并对库存的乙肝疫苗就地封存。

　　根据统计结果，2013年山东省疾病预防控制中心共采购国家免疫规划的深圳康泰生产的其他批次乙肝疫苗189万支，截至12月20日，已接种35.0475万支，剩余的153.9525万支已按要求全部封存。

　　为确保常规免疫工作，在做好对深圳康泰生产的乙肝疫苗封存工作的同时，省疾病预防控制中心联系北京天坛生物制品有限公司和大连汉信生物制品有限公司紧急调拨乙肝疫苗185万支，目前疫苗已经陆续到货，可以确保近期山东省适龄儿童乙肝疫苗的常规免疫接种工作。

　　另外，据山东省疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统监测结果，目前山东尚未发现乙肝疫苗引起的疑似预防接种异常反应报告较往年有显著性差异。

　　下一步，省疾控中心将密切关注国家对该事件处置进展情况，加强疑似预防接种异常反应监测，并按照国家和省卫生厅的统一部署，会同有关部门积极做好山东省的处置工作。

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　　据媒体报道，浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡，四川郫县一例接种北京天坛产乙肝疫苗的婴儿死亡，卫生部门均已介入调查。至此，疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业，其中深圳康泰7例，北京天坛生物3例，大连汉信1例。中国疾控中心相关负责人介绍，自2000年至今年12月20日，接种乙肝疫苗后上报死亡病例共计188例，其中确定为接种疫苗异常反应的为18例，包括过敏性休克、水肿等。在这188例当中，没有出现过因疫苗质量问题致死的案例。