近日，网上热传“一滴血可以检测癌症”，继而出现了一些质疑声，那么究竟一滴血可不可以检测癌症，又是如何检测的？5月2日，记者独家探访，来到烟台普罗吉生物科技发展有限公司一探究竟。

　　原来，网上热传的热休克蛋白90α（Hsp90α）确实是由抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室发现并证明的全新肿瘤标志物，其中清华大学完成了基础研究发现工作，烟台普罗吉 生物科技发展有限公司作为抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室的组成单位，在世界上首次 成功开发出Hsp90α定量检测试剂盒，并完成了肺癌和肝癌的临床试验。

　　烟台普罗吉生物科技发展有限公司总经理崔大伟告诉记者，一滴血是可以测癌的，确 切地说，它更是一种患癌风险提示，而非确诊指标和治疗手段。前提是这段表述不可以被 断章取义。

　　一滴血可测癌是真的

　　近日，“一滴血可测癌”传遍网络，紧接着“滴血测癌夸大其词”出来辟谣，面对这种前后不一的说法，2日，烟台普罗吉生物科技发展有限公司总经理崔大伟告诉记者，这是真的。

　　“我们人体一滴血约有50微升的血量，而用于此项检测癌症风险的仅需2.5微升，从这个意义上来说，一滴血是足够可以检测出患癌风险的。”崔大伟解释到。

　　“这种检测仅仅是一种患癌的风险提示，并不能作为唯一的癌症确诊指标，同时也不是一种治疗手段。”崔大伟说，“检测时将稀释的血和不同浓度的校准液同时加入检测板 中，跟抗体相互作用，最后检测颜色的变化，通过专业仪器计算出相关数值，来定量检测 人血中天然热休克蛋白90α的浓度。”

　　崔大伟向记者展示热休克蛋白90α试剂盒 本报记者 钟建军摄.

　　他解释说，人体热休克蛋白90α的正常参考值范围为0~82 ng/mL，健康人的平均浓度40 ng/mL。癌症患者在治疗过程中，血浆热休克蛋白90α的浓度会随着病情波动：例如 ，当治疗无效、病情加重时其浓度升高；当肿瘤缩小、病情缓解时，热休克蛋白90α浓度 会降低；当病情稳定、肿瘤体积无显著变化时，热休克蛋白90α浓度保持相对恒定。

　　崔大伟称，比较两次以上的检测结果可更好的判断患癌风险，如果某人连续两次检测 数值均高，则意味着患癌风险的加大。这时候，就需要再做有针对性的检查。“在肿瘤早期诊断方面，这种判断通常需要与其他指标联合使用来获得，最终确诊还是要传统、经典 的病理检测方法。” 当然，急性炎症、发烧、过度饮酒等导致身体产生应激性反应的因素 有可能引起热休克蛋白90α浓度的一过性升高，所以崔大伟建议，最佳使用方法是定期检 测（如每6-12个月检测一次），如检测值居高不下或稳步上升，应引起高度重视。

　　据悉，热休克蛋白90α相比市面上的其他肿瘤标志物，其检测灵敏度和准确性更高。 崔大伟称，平行比对试验表明，热休克蛋白90α检测肺癌的准确率可达74%，而肝癌检测的准确率能达到92%，均明显高于其他相关肿瘤标志物。

　　全球首个成功研发并用于临床的产品

　　据了解，早在1989年，学术界就发现了人体中的热休克蛋白90α，后期也有研究展望 Hsp90α是一个潜在的肿瘤标志物。二十多年以来，世界各国的研究团队已围绕这个蛋白， 发表超过1万篇SCI论文，并产生3位美国院士和3位欧洲院士，但迟迟没有获批用于临床的检测产品。

　　2009年，北京普罗吉公司正式立项开展热休克蛋白90α定量检测试剂盒的研发，并委派崔大伟到烟台普罗吉公司开发可产业化的热休克蛋白90α定量检测试剂盒。经过一年多 时间，试剂盒的核心技术研发成功，开发了一套针对热休克蛋白90α的保护溶液体系，把产品有效期提高到了14个月。

　　包板制备——洗被

　　2013年，他们团队又联合了8家国内三甲医院，入组了2347例入组样本，完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的正式临床试验。在全球首次证明了热休克蛋白 90α是一个全新的肿瘤标志物。2016年又完成了其作为肝癌标志物的临床试验。该试剂盒 已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的第三类（最高类别）医疗器械证书，通 过了ISO13485体系认证和欧盟CE认证，产品获准进入中国和欧盟市场。

　　包板制备——干燥

　　据介绍，热休克蛋白90α是一种分子伴侣蛋白质，是存在于细胞中很丰富的一种蛋白 质，但普罗吉的产品却是该蛋白被发现近30年来全球唯一获得药监部门正式批准用于临床 检测的产品。对此，崔大伟告诉记者，这与他们另辟蹊径选择研发策略和他们独有的核心技术是分不开的。

　　包板制备——洗板

　　崔大伟表示，过往的一些研究主要侧重于研究细胞内或者是细胞膜上和膜外的热休克蛋白90α，而罗教授团队选择了研究该蛋白在细胞外的功能，并首次阐明了该蛋白胞外形 式与胞内形式的分子差异，以及从肿瘤细胞内被分泌到细胞外的调控机制。另外，热休克 蛋白90α这个蛋白本身结构极不稳定，不易制备和保存，而他们团队具备一项独有的人工 制备技术，可以得到结构稳定的热休克蛋白90α，这就相当于他们可以自由制造这种蛋白 ，并能让蛋白长时间保持稳定，这可不是随便就能做到的。

　　“滴血验癌”试剂盒是烟台制造

　　而这个世界级的研发项目，其实是出自咱山东烟台人之手。

　　2008年，普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室，这是国家发改委在清华大学批准建立的第一个国家工程实验室，罗永章教授任实验室主任。

　　罗教授是地地道道的烟台人。崔大伟告诉记者，罗教授有着很深的家国情怀，学成归国的一直想反哺家乡，加上烟台市和烟台开发区政府对高科技创新项目的重视和扶持力度 很大，促使罗教授他们决定在烟台建厂进行量产。

　　称量

　　2009年，烟台普罗吉生物科技发展有限公司成立。该公司总经理崔大伟说，自己祖父辈是烟台蓬莱人，当年闯关东迁居东北，但是自己骨子里感觉和烟台的渊源很深。

　　这不，普罗吉公司在烟台开发区八角地区已经开始建设新的生物医药园区，其中一期 200亩地，生产厂房及配套设施现已建设完毕，并进入试生产阶段。下一步，崔大伟说，我 们会把研发中心也逐步搬来烟台，实现集研发、生产和销售为一体。

　　据崔大伟说，未来，普罗吉生物公司将会成为一个一流的集多种检测平台于一体、跨 越多个行业应用范围的检测试剂制造商，到时候，将建成年产量能达50万盒的生产基地。

　　300元，3个小时即可完成检测

　　今年有望进入百家医院

　　在人们看来，既然罗永章团队攻克了世界难题，也研发出了热休克蛋白90α试剂盒， 加上热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右，检测全程仅需3小时，市场前景 应该很好，许多医院应该也急需这样的试剂盒来帮助检测患者患癌的风险。

　　然而当问及销量方面，崔大伟轻叹一口气说，“虽然热休克蛋白90α检测技术获得了 国家许可，但目前销量一般，还远未达到我们的预期”。他直言道：“工厂产能是5万盒每 年，可是目前看来，生产一次可供三四个月使用，产量远远达不到饱和。”

　　记录

　　这在崔大伟看来，是多方面原因造成的。首先热休克蛋白90α试剂盒是新产品，推广的时间短，认知需要一个过程，此外，由于普罗吉还未完成进医保的手续，患者在医院检 测热休克蛋白90α不能享受医保。另外，有的省市已连续多年没批准过新产品、新项目的 物价，而有了省级物价以后，新产品进入每一个医院还需要申请、批准、论证等多个环节 。

　　检测

　　为尽快推广热休克蛋白90α检测技术，他们一直在努力。目前，热休克蛋白90α试剂 盒已经获得13个省市的物价审批，在8个省份的21家医院进入临床应用，为患者癌症检查提 供可靠的数据参考。“拿烟台来说，烟台毓璜顶医院、烟台山医院，烟台开发区业达医院 都引进了人热休克蛋白90α定量检测项目。除此，山东省肿瘤医院和山东省胸科医院等医 院也已引进。”

　　目前，普罗吉已经向全国百余家医院提出增加热休克蛋白90α定量检测项目的申请， 今年有望在更多医院里得到应用，为及早发现癌症和监测癌症病人病情和疗效发挥作用。 同时，研发团队也正在研发升级换代的半自动和全自动热休克蛋白90α定量检测产品。

　　及时体检及早预防

　　癌症死亡率有望下降

　　俗话说，早癌九成可治，晚癌九死一生。肿瘤具有隐秘性，早期的肿瘤虽然可被治愈 ，但由于没有明显症状，往往到了中晚期才被发现。而中晚期的肿瘤已转移、扩散，很难 医治。因此，尽早发现是癌症治疗最有效的途径。

　　通过定量检测热休克蛋白90α，医生能够及时获得早癌信息，从而做出最佳的治疗方 案。据崔大伟说，美国癌症学会最新研究数据显示，美国的癌症在过去20多年里死亡率下 降了25%，其中很重要的一个原因就是体检筛查的普及。

　　据世界卫生组织预测，2020年全球癌症新发病例将达到2000万，因癌症死亡1200万人 。如果能够及时体检，及早发现，这个数据有望将下降。

　　崔大伟说，人们应加强对癌症和肿瘤标志物的正确认知，科学的运用肿瘤标志物，实现癌症的早发现早治疗。

　　齐鲁晚报 齐鲁壹点 记者 闫丽君 钟建军 实习生 韩玉

　　编辑 刘丹