初审编辑:
责任编辑:杨凯
图:新华制药GMP制剂生产线
图:新华制药针剂生产现场
图:吡哌酸片即老百姓耳熟能详的PPA。
图:目前布洛芬已成为全球最畅销的非处方药物之一,也是新华重点打造的解热镇痛药物制剂拳头产品。
大众网淄博8月16日讯(记者 王露 逯禹涵)“头疼脑热吃布洛芬就行,闹肚子了用PPA很快能见效”,这些都是老百姓口口相传的常识,可大多数人不知道的是,布洛芬、PPA这些耳熟能详的药品都来自于流淌着红色血液、有着光荣传统的山东知名制药企业——山东新华制药股份有限公司(以下简称新华制药)。
新华制药的前身是新华制药厂,1943年成立于胶东抗日根据地,是全球最大的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的抗感染类、心脑血管类、中枢神经类、抗代谢类、消化系统类、抗体等药物的重要生产企业。8月15日,“创新发展看鲁企 集聚山东新动能”主题宣传活动媒体采访团来到新华制药,解读这家具有红色基因的国有控股企业在蓝色科技创新发展中的重要举措,探访新华制药作为山东省首次厚道鲁商品牌形象榜登榜企业的品牌建设之路。
良心制药 把关质量赢世界口碑
“好药治病,劣药致命”“用良心做好药,质量是新华制药社会责任的核心”,在座谈会上,新华制药党委书记、董事长张代铭提及最多的词就是“质量”。“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命,这样的质量价值观是我们在企业全员和产品生产的全过程中深入贯彻实施的。”张代铭多次强调的质量,让新华制药的发展道路开启了一路绿灯。
据张代铭介绍,公司注重质量投入,建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90年代新华制药第一批获得国内的“优秀质量管理奖”,先后有23个产品获省部级以上优质产品奖。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,14个产品通过美国FDA检查,9个产品获得欧盟COS证书,片剂通过了英国药品和健康产品管理局MHRA审计,针剂通过了国际药房协会IDA审计,已累计出口到欧盟高端市场十五亿片片剂,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一。
2012年,央视曝光了“毒胶囊”事件,为了保障以产品质量为首要职责的优秀企业权益,山东省药监局迅速公布了《山东省“不重复自检”胶囊剂药品生产企业公示》,由于新华制药一直选用质量最好的原材辅料,并且每批都按照国家规定严格检验,产品质量无可挑剔,由此被公示为免检企业。谈及此处,张代铭感叹“老实人不吃亏”。
对质量的严格把关不仅让新华制药获得了国内的“免检”金牌,还为自身赢得了来自海外的绝佳口碑。2016年3月31日,美国FDA来到新华制药,对公司三个园区14个产品进行了为期2周的现场检查,新华制药以零缺陷通过。据张代铭介绍,FDA的检查官曾感叹,在他以前检查过的公司中,像这么大的企业,新华制药是做得最好的。
实施国际化战略 树立国际新华品牌形象
实施国际化战略是新华制药发展道路上的一大重要举措。张代铭称,目前,新华制药每年向全球提供3万多吨原料药,80多亿片剂,近20亿粒胶囊剂、10亿支针剂,出口额2亿美元,阿司匹林、布洛芬等多个主导产品全球市场占有率1/3以上,与拜耳、百利高、葛兰素史克等100多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。2003年和2013年,新华制药还分别建立了欧洲分公司和美国分公司。
大众网记者了解到,近年来,新华制药加快制剂国际合作,其中与拜耳合作的力度伸和散利痛、百利高布洛芬片等订单有较大幅度增长;与百利高英国合作新引进的布洛芬胶囊和洛哌丁胺胶囊产品,首个商业化订单已正式交付;与中化帝斯曼(DSP)合作项目,已正式签署国际合作协议。
新华制药投资8亿元的现代医药国际合作中心一期工程即将完成,正在进行投产的各项准备,力争经过3至5年的努力,固体制剂生产量由80亿片增加到200亿片,其中有50%左右的制剂产品出口欧美市场。未来新华制药的目标是不仅是一家知名的原料药制造企业,更是一家全球医药制剂制造企业。
布局新产品研发 科技创新促新旧动能转换
在采访过程中大众网记者获悉,新华制药在巩固传统优势的基础上,不断布局新产品研发,以科技创新促新旧动能转换。例如,公司聚焦心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类、抗代谢类、中枢神经类、抗感染类、抗体等八大类药物加大研发投入,布局新产品100余个。目前拥有药品生产文号401个,其中国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利241项。
近年来,新华制药加大了校企合作力度,与沈阳药科大学建立全面战略合作关系,双方合作建立博士后科研工作站、大学实践教育基地、青年教师科研孵化器;与清华大学药学院合作建设“难溶性药物固体分散体系一致性评价”平台;与青岛科技大学联合成立了“解热镇痛药先进制造工程技术中心”,并签署战略合作协议;与山东理工大合作正在申报山东省重点实验室,在新华进行联合硕士培养,促进创新药物研究与开发。
公司高度重视科研投入,每年研发投入超过1亿元。今年年1-6月份,公司科技创新投入9651万元,已达到去年全年水平。同时重视研发人才队伍建设,形成了由11名博士、260多名硕士、800多名本科生组成的人才队伍。在高技能人才方面,目前有7名山东省首席技师,10位淄博市首席技师,567名高级技师,787名技师,高技能人才占技术工人总数的35%以上。有三名科研人员被山东省人民政府授予首批泰山产业领军人才荣誉。所引进的高端外国专家中,有两人次获得淄博友谊奖,一人次获得了齐鲁友谊奖。
承红色基因担社会责任 身体力行诠释“厚道鲁商”
“新华牌”是红色文化的结晶。用张代铭的话来说,“新华制药比共和国还大6岁,是名副其实的功勋药厂”,因此,社会责任也被作为新华制药的第一内涵,特别是近些年,在挽救生命、治病救人、产品质量、节能减排、职工发展、环境保护等方面,新华制药努力履行社会责任,取得了明显的成绩。
据了解,新华制药每年投入2000余万元实施安全改造,改善劳动环境,每年投入1亿元做好环保工作,确保达标排放,每年实施100余项安全环保技术改进,多次受到当地政府表彰,被评为山东省安全先进企业、节能减排先进企业。同时,新华把履行社会责任为己任,积极履行道义责任。在国家遭遇大灾大难时,积极捐款捐物。为“5.12”汶川地震、“4.28”胶济铁路事故、青海玉树地震、四川雅安地震,捐款捐物达500万元。近3年来,新华制药先后为市慈善总会、红十字会等社会组织捐款合计超过100万元。
大众网记者了解到,新华有一种独家解毒药乙酰胺针,是一种误食毒鼠强的特效解毒药。张代铭称,乙酰胺针不是常用药,而且有效期短,只有两年,所以生产这一药品非但不能为企业带来利润,反而是个赔钱的买卖。但是如有突发中毒事故发生,这一药品又不可或缺。为了从死亡线上抢救危重患者,新华制药不计成本专门储备该药品,数十次救危重患者于水火,曾创造了譬如1995年千里送药、挽救甘肃省白银市平川区近三百名中毒患者,2007年千里送药、挽救黑龙江省中医研究院203名中毒患者生命的纪录。
张代铭表示,作为国内制药行业的知名品牌,在国家供给侧改革带来的机遇中,新华制药将不断加大品牌建设工作力度,利用当选“厚道鲁商”品牌企业的有利时机,将红色基因充分融入到企业新旧动能转换过程中,提升新华品牌形象,以品牌建设促进企业发展,为我国制药工业的发展和人民群众的健康事业做出新的更大贡献。
初审编辑:
责任编辑:杨凯
8月16日,第十三届全运会骑跑两项全能比赛在国家体育总局秦皇岛训练基地举行,山东运动员包揽了男、女两个组别的全部奖牌。[详细]
近日,山东省出台《进一步做好居民医疗保险工作的通知》,以更大力度调整优化居民医疗保障能力和水平,政策亮点主要有6项: 放宽参保政策。全面落实参保个人缴费资助政策,确保将建档立卡贫困人口等困难人员纳入居民医保范围,为参保人员提供“一站式”即时结算...[详细]
8月16日,山东省第二届养老护理员职业技能竞赛决赛在滨州举行,全省共有17支队伍、51人参赛。实际上,一名初级养老护理员需要具备生活照料、技术护理等多项技能,如老年人褥疮预防方法、更换卧位方法、喂食方法以及口服给药方法等相关知识。[详细]
近日,北京、广州、深圳等多地传出房贷利率将会在贷款基准利率的基础上进行上调的消息。而如果按照相同的还款方式和期限,利率上浮10%,即5.39%,则每月需要还款约6816.89元,支付的总利息约为63.6万元。[详细]
据介绍,中通客车自1971年专业生产客车以来,凭借创新的源动力、对品质的坚守以及绿色品牌的打造,取得了卓越的发展绩效。据介绍,今年上半年,中通客车持续提升产品市场竞争力,成功发布了系列氢燃料客车,完善了纯电动物流车产品体系等,产品结构更加合理。[详细]
在今年全国稽查工作会议上,市食药监局牵头建立环黄渤海“6+1”稽查协作机制的经验做法得到国家总局领导充分肯定。我市启动省级食品药品安全诚信体系建设试点,对全市4453家食品药品企业进行了信用管理,其中列入信用评级企业2939家,录入食品药品企业信息2762家,...[详细]