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本月7日至9日,第40届武汉国际医疗器械展览会在武汉举办。作为全球领先的检测、检验及认证(TIC)服务提供商——Kiwa参展并与湖北省医疗器械行业协会紧密合作,成功举办了一场以欧盟医疗器械新法规(MDR)为主题的培训。Kiwa凭借其深厚的行业底蕴与前瞻性的视野,为与会者提供了丰富的知识盛宴和实用的策略指导,助力行业伙伴在MDR合规之路上稳健前行。
MDR培训深度阐析,携手共建合规通道
展会期间,Kiwa特别策划的《欧盟医疗器械新法规MDR培训》成为一大亮点。本次培训围绕MDR的最新要求、核心变动、对制造商的具体影响及合规策略等关键议题,进行了深入浅出的讲解,并针对现场观众特别关心的MDR过渡期内的法律适用性等实际问题给予了详尽解答,生动诠释了MDR的复杂性与重要性,为参会者构建了一座通往欧盟市场的合规桥梁。
MDR认证,作为医疗器械行业进军欧洲市场的必备安全凭证,扮演着举足轻重的角色。它不仅是提升医疗器械品质、安全性和效能的关键,也是捍卫患者及用户权益的重要屏障。对于制造商与供应商而言,成功获取MDR认证——即符合Medical Device Regulation(医疗器械法规)的认证,是一项战略性的核心使命,这要求他们必须精准把握并全面履行新法规下的各项认证要求,以确保其医疗器械的合规状态,从而稳固地叩开欧洲市场的大门。
Kiwa在展会上与业内人士围绕MDR实施后的市场趋势、技术创新、国际合作等话题展开了热烈讨论。通过此次交流,不仅加深了行业内的相互了解,更为国内企业探索医疗器械行业的未来发展路径提供了宝贵思路。
引领MDR认证前沿,为医疗安全打造全新卓越标准
Kiwa,作为一家检测、检验、认证的公告实体,不仅是独立公正的TIC行业全球引领者,更是国际TIC理事会全球董事会成员,凭借其深厚的实力和丰富的经验,Kiwa在医疗器械认证领域脱颖而出,成为该领域的佼佼者。
值得一提的是,Kiwa还是欧洲医疗器械领域公告机构协会——TEAM-NB的重要成员之一。作为该协会的一员,Kiwa凭借其70多年来在认证领域的深厚积累,积极参与行业合规性的推动工作,为提升医疗器械的整体质量和安全性做出了积极贡献,特别是Kiwa Belgelendirme Hizmtleri(Kiwa NB1984),做过数千种医疗器械产品的认证,其在医疗器械认证领域的实力和经验得到了广泛认可,为其在未来的发展中提供了更加广阔的平台和机遇。
Kiwa通过此次与武汉医械展的携手合作,不仅彰显了其在MDR领域的深厚积累与前瞻洞见,还进一步强化了与行业同仁的紧密纽带,携手为医疗器械行业的蓬勃发展注入强劲动力。展望未来,Kiwa将继续坚守“成为您可持续发展的合作伙伴”的工作愿景,不断深化MDR认证领域的探索与实践,以更加周全、精确的解决方案,赋能更多企业跨越合规壁垒,稳健踏上欧盟及全球市场的崭新征途。
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审核:陈良强
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