初审编辑:魏鹏
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近日,针对加大对高端医疗器械行业扶持力度、打造高端医疗器械产业集群等政协提案,烟台市食药监局答复,目前,该市已出台多项政策措施扶持医药产业,在全省率先出台医药产品奖励措施,鼓励技术产品创新。
高端医药企业获“房租补贴”
烟台市医疗器械产业近年来发展迅速,目前已形成了以涉氧器械、体外诊断仪器及试剂、生物医学材料和计生器械为代表的四大优势产业。全市现有医疗器械生产企业92家,2016年完成工业总产值28.29亿元,同比增长8.98%。有4家医疗器械生产企业先后挂牌上市,2家企业获省级技术中心(实验室),7家企业被授予国家(省级)高新技术企业。
市政府出台了《关于促进医药健康产业创新发展建设国际生命科学创新示范区的实施意见》对“奖励创新、建设技术服务平台、扶持医药重大项目、引进服务高端人才”等四个方面实行政策帮扶,采取拉清单、定任务、明职责的方式,进行政策对接。以政府资金适当注入、社会资本参与的方式,建立政社共建基金支撑平台,主要用于投资在我市注册的医疗器械生产、流通、研发企业、科研机构、公共服务平台及招商引资重点项目建设。设立一期5亿元、总规模不少于50亿元的医药健康产业发展基金,现正对拟使用发展基金的企业和项目进行调查。同时对入驻国家级科技孵化器,在医药和医疗健康领域从事研发、生产、销售或流通的医药企业或机构,按照1元/平方米/天的标准给予房租补贴,不断降低企业非生产性成本。
企业本土销售领3年奖励
在鼓励技术产品创新方面,烟台市在全省率先推出医药产品奖励措施,鼓励高端医疗器械产品研发,推动在本市实现产业化,对第三类医疗器械中植入性医疗器械以及以外的第三类器械完成临床试验的,分别给予最高60万、50万元奖励。企业获得第三类医疗器械注册证、生产许可证,在我市生产销售的,自开始销售起3年内,分别按该产品年销售收入的3%、2%、1%给予奖励,3年累计给予同一企业的奖励总额最高不超过300万元。
在第三类医疗器械研发过程中,企业申请创新医疗器械特别审批并经国家食品药品监管总局审查同意,在上述奖励的基础上,另给予60万元奖励。鼓励企业积极申请国际国内认证,对本市企业生产的医疗器械,通过美国、欧盟、日本等发达国家组织认证并实现出口的,每通过一个品种给予一次性最高不超过50万元的奖励。
搭建医院药企对接平台
对于重点器械产品,烟台市实现一对一扶持,尤其加强对医学影像设备、心脏支架、人工关节、人工晶体等高值耗材产品的扶持力度,填补我市在这方面的生产空白。搭建全市医院药械企业对接平台,优先使用本地产品组织全市二甲以上公立医院与药品、医疗器械生产企业进行供求对接洽谈,搭建本地医院与药械企业对接平台,实现产用面对面,提高本地产品的认知度、使用率,打通本地产品产用沟通渠道。
打造医疗器械工业园,吸引人才资金。以烟台市创建国际生命科学创新示范区为契机,优化政务服务,加强医疗器械工业园规划建设,集医疗器械研发、生产、配送、服务于一体,实行产业集约化发展,吸引高端人才,搞好配套的人才服务,不断提高我市医药产业集约化、科技化、国际化发展水平。目前正在建设的有瑞康医药产业园、东方海洋精准医疗科技园,北部医疗器械工业园也正在规划中。
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